> For the complete documentation index, see [llms.txt](https://arc-10.gitbook.io/arc/llms.txt). Markdown versions of documentation pages are available by appending `.md` to page URLs; this page is available as [Markdown](https://arc-10.gitbook.io/arc/456160_/t1.md).

# 기초보고서

***

## 1. 기업 개요

| 항목               | 내용                                 | 소스               |
| ---------------- | ---------------------------------- | ---------------- |
| 종목코드             | 456160 (KOSDAQ)                    | DART             |
| 대표자              | 이희용                                | DART             |
| 업종               | 의약품 제조업                            | DART             |
| 설립일              | 2017년 3월 22일                       | DART             |
| 발행주식수            | 보통주 16,545,359주                    | DART             |
| 유통주식수            | 약 15,900,000주 (자기주식 미보유)           | DART             |
| Fully-Diluted 시총 | \~26,000억원 (전환우선주·CB 1,700억 포함 추정) | DART             |
| 시가총액             | \~14,610억원 (88,300원 기준)            | KIS              |
| 현재가 / PER / PBR  | 88,300원 / N/A (적자) / 25.0x\*       | KIS (2026-04-29) |
| 52주 고/저          | 118,800 / 31,283원                  | KIS              |
| 최대주주             | 이희용 19.7% (특수관계인 합계 \~27.4%)       | DART             |
| 감사의견             | 신우회계법인 — **한정** (2025년)            | DART             |
| 결산월              | 12월                                | DART             |

※ \*2025년 유상증자 후 BPS가 전환우선주 포함 기준. 계속 적자로 PER 산출 불가.

***

## 2. 사업 구조

### 사업부문별 매출 구조

| 사업부문           | 주요 품목             |  매출(억원) | 비중(%) |  YoY |
| -------------- | ----------------- | ------: | ----: | ---: |
| 공동개발 및 연구용역    | InnoLAMP 플랫폼 공동개발 |     4.2 |  64.8 |    — |
| 기술이전 및 연구용역서비스 | 라이선스·마일스톤         |     2.3 |  35.2 |    — |
| **합계**         |                   | **6.5** | 100.0 | -45% |

※ 2025년 OFS 기준 (DART CFS 없음 → OFS fallback). 매출 규모는 연구개발 초기 단계.

### 핵심 사업: InnoLAMP 플랫폼 기반 장기지속형 주사제(LAI)

지투지바이오는 \*\*막유화법(Membrane Emulsification) 기반 독자 미립구(Microsphere) 플랫폼 'InnoLAMP'\*\*를 보유한 약물전달(DDS) 전문 기업이다. 균일한 입자 크기·제어된 약물 방출 프로파일·50% 이상 고함량 약물 탑재가 핵심 차별점으로, 기존 최대 함량(노바티스 Signifor LAR 27.6%)을 현저히 상회한다. **삼성에피스 기술이전(2026.3)·베링거인겔하임 공동개발(2025.1, 2025.7)을 통해 글로벌 빅파마 레퍼런스 확보 완료.**

* **국내**: 오송 GMP 제1공장 운영 중, 제2공장 2026\~2027년 건설(600억 투자), 2027년 하반기 완공 목표
* **해외**: 베링거인겔하임(독일) 장기지속형 펩타이드 공동개발, 추가 글로벌 빅파마와 GMP 실사·텀싯 단계
* **신사업**: 1개월 지속형 세마글루타이드 IND 2026년 상반기 제출 목표, 치매치료제 GB-5001A(도네페질 LAI) 국내·캐나다 임상1상 완료

### 비즈니스 특성

* **기술이전(L/O) 수익 모델**: 계약금 + 마일스톤 + 로열티 구조. 상업화 전 단계의 B2B 비즈니스로 분기 매출 변동성 극심
* **플랫폼 다중 적용**: 한 기술로 GLP-1(비만), 치매, 저분자화합물 등 복수 파이프라인 확장 가능 — TAM 다각화
* **CDMO 병행**: 기술이전 외 GMP 수탁생산(CDMO) 서비스도 장기 수익원으로 구상 중 (제2공장 완공 후 연 700만명분 생산 가능)

### 고객 구조 & 원가 구조

* **고객 구조**: 삼성에피스(CB 투자사이자 기술이전 파트너), 베링거인겔하임(공동개발 2건), 미공개 빅파마(텀싯 단계). 소수 대형 B2B 고객 집중
* **매입/원가**: 원재료(API, 보조제) + 인건비 중심. 연구개발 비용이 매출을 초과하는 Pre-revenue 구조; 2025년 영업손실 122억원

***

## 3. 실적 분석

### 연결 기준 직전 2개년 실적 (OFS 기준)

| 연도   | 매출(억) | YoY  | 영업이익(억) | YoY  | 순이익(억) | OPM(%) | NPM(%) |
| ---- | ----- | ---- | ------- | ---- | ------ | ------ | ------ |
| 2024 | 7.7   | —    | -107.6  | —    | -832.5 | N/M    | N/M    |
| 2025 | 4.2   | -45% | -122.0  | -13% | -120.9 | N/M    | N/M    |

※ 소스: DART OFS (CFS 미제출). 2024년 순손실 급증은 대규모 상각성 항목 반영 추정.

### 최근 5분기 실적 (분기별)

| 분기     | 매출(억) | YoY  | 영업이익(억) | 순이익(억) | OPM(%) |
| ------ | ----- | ---- | ------- | ------ | ------ |
| 2024Q3 | 2.0   | —    | -28.4   | -29.4  | N/M    |
| 2024Q4 | 5.7   | —    | -79.3   | -803.1 | N/M    |
| 2025Q1 | 0.1   | —    | -28.7   | -29.0  | N/M    |
| 2025Q2 | 1.5   | —    | -27.5   | -28.5  | N/M    |
| 2025Q3 | 0.6   | -71% | -35.7   | -35.4  | N/M    |
| 2025Q4 | 2.0   | -64% | -30.2   | -28.0  | N/M    |

※ DART OFS 기준. 2024Q4 순손실 803억은 전환사채 공정가치 평가 손실 등 일회성 항목 추정.

**매출 추세**: 연간 매출 4\~8억 수준으로 연구용역·마일스톤 수취 시기에 따른 극심한 변동 반복. 2025년 삼성에피스 기술이전 계약은 2026년 이후 매출 인식 예상으로 당기 매출에 미반영.

**영업이익/마진**: 2025년 영업손실 122억(-2026년 추정치 포함). 연구인력·시설유지비가 고정적으로 발생하며 단기 흑자전환 가능성 없음. 제2공장 완공(2027년)·상업화 이후 구조적 개선 가능.

### 재무상태표 요약 (억원)

| 항목       |                    2024 |  2025 |
| -------- | ----------------------: | ----: |
| **자산총계** |                   253.5 | 677.5 |
| (현금성자산)  |                   100.2 |  79.8 |
| (유형자산)   |                   137.1 | 128.0 |
| **부채총계** | 253.5+1,195.4=1,448.9\* | 393.5 |
| (이자부부채)  |                    53.3 |  52.0 |
| **자본총계** |                -1,195.4 | 583.4 |

※ 2024년 자본총계 음수(완전자본잠식)는 전환우선주 부채 인식 방식에 기인. 2025년 유상증자(전환우선주 750억+CB 750억)로 자본잠식 해소 후 자본 583억 회복. 2026년 삼성에피스 CB 200억 추가.

### 핵심 재무비율

| 항목          |   2024 |    2025 |
| ----------- | -----: | ------: |
| ROE         |    N/M |  -20.7% |
| 부채비율        |    N/M |  116.1% |
| 순차입금비율      |    N/M |   -4.8% |
| 유동비율        |   7.6% |  735.3% |
| FCF         | -85.5억 | -142.3억 |
| 배당수익률       |     0% |      0% |
| Cash Runway |   0.5Q |    2.6Q |

### 실적 해석

* **2024Q4 순손실 803억**: 완전자본잠식 상태에서 금융부채 평가 손실 등 비현금 일회성 항목으로 추정. 사업 본질과 무관
* **2026.2\~3 대규모 자금조달(1,700억)**: 전환우선주 750억 + CB 750억 + 삼성에피스 CB 200억으로 자본잠식 해소 및 제2공장 건설 자금 확보
* **현금 런웨이**: 2025년 말 현금 약 80억원, FCF -142억/년 기준 2.6분기. 추가 조달 자금 반영 시 실질 런웨이는 2027년 이상으로 연장

***

## 4. 성장 동력 분석

**동력 1: 글로벌 GLP-1 비만치료제 장기지속형 제형 기술이전 ⭐⭐⭐ (◉)** 삼성바이오에피스와 세마글루타이드 기반 1개월 지속형 비만치료제 독점 개발권 계약 완료(2026.3). 삼성에피스홀딩스가 200억 CB 직접 투자 — 전략적 파트너로서 신뢰도 급상승. 추가 글로벌 빅파마(미공개) GMP 실사·텀싯 단계 진입 확인. 글로벌 GLP-1 LAI 시장은 2030년 $50B+ 추정으로 TAM 최대.

**동력 2: 베링거인겔하임 공동개발 확대 ⭐⭐⭐ (◎)** 2025년 1월 첫 계약 이후 7월 추가 계약으로 협력 2건 체결. 세계 15위권 빅파마와의 동반관계는 InnoLAMP 기술력의 글로벌 검증. 계약 세부 내용 미공개이나 마일스톤 수취 시 분기 매출 급증 가능.

**동력 3: 제2 GMP공장 완공 및 CDMO 수익화 ⭐⭐ (◎)** 2026\~2027년 오송 제2공장 건설(600억 투입). 완공 시 연간 약 9,200만 바이알(700만 명 투약분) 생산. CDMO 수탁 시 구조적 수익 발생 — 현재 제1공장 규모로는 상업화 물량 공급 불가.

**동력 4: 치매치료제 GB-5001A 파이프라인 ⭐⭐ (○)** 도네페질 1개월 지속형 주사제. 국내·캐나다 임상1상 완료, 2028년 상업화 목표. 치매 LAI 시장 개척 가능성이나 GLP-1 대비 시간축 장기.

***

## 5. 리스크 분석

### DART 체크리스트

| # | 항목       | 상태                                  | 소스   |
| - | -------- | ----------------------------------- | ---- |
| 1 | 감사의견     | ⚠️ **한정** (신우회계법인, 2025년)           | DART |
| 2 | CB/BW 발행 | ⚠️ 전환사채 CB 3건 활성(750억+200억+기타)      | DART |
| 3 | 유상증자     | ⚠️ 2025\~2026년 5건(전환우선주 포함 1,500억+) | DART |
| 4 | 최대주주 지분  | ⚠️ 이희용 19.7% (낮음)                   | DART |
| 5 | 자기주식     | ℹ️ 미보유                              | DART |
| 6 | 부채비율     | ✅ 116.1% (2025, 전환우선주 자본 인식 후)      | DART |
| 7 | 유동비율     | ✅ 735.3% (2025, 유증 후)               | DART |

### Ownership & 오버행

| 구분           |              지분율(%) | 비고              |
| ------------ | ------------------: | --------------- |
| 최대주주 및 특수관계인 |             \~27.4% | 이희용 19.7% + 친인척 |
| 등기임원 설은영     |                6.6% |                 |
| 삼성에피스홀딩스     | 전환가 91,700원 CB 200억 | 미전환시 부채         |
| 기타 유통주식      |             \~66.0% |                 |

| 구분              | 잔액/수량    | 행사가     | 희석비율   | 해제 시점               |
| --------------- | -------- | ------- | ------ | ------------------- |
| 전환우선주           | 817,869주 | 91,700원 | \~4.9% | 전환청구 2027.3\~2032.3 |
| CB (750억)       | 전환가 미공개  | —       | —      | 2031.3 만기           |
| 삼성에피스 CB (200억) | 전환가 미공개  | —       | —      | —                   |

대규모 CB·전환우선주 오버행이 주요 수급 리스크. 전환가 대비 현재가(88,300원)와의 괴리율에 따라 차익실현 압박 가능. 전환우선주 전환가 91,700원은 현재가 근접 — 단기 전환 인센티브 존재.

### 기타 리스크

* **감사의견 한정**: 2025년 감사의견 '한정' 수취 — 계속기업 불확실성 또는 회계처리 이견. KOSDAQ 관리종목 지정 리스크 상존
* **매출 가시성 부재**: 마일스톤·로열티 수취 시점 불확실, 파트너 개발 중단 시 파이프라인 전면 리셋
* **희석 리스크**: 총 1,700억+ 전환증권 전환 시 현 발행주식의 최대 20\~30% 희석 가능
* **경쟁 심화**: 아테나(Athenex), 에보닉(Evonik), LG화학 등 글로벌 LAI 플레이어와의 경쟁
* **자금 소진 속도**: FCF -142억/년 + 제2공장 600억 투자 = 조달 자금 3\~4년 내 소진 예상, 추가 조달 불가피

***

## 6. 경쟁 구도

### 국내 Peer

| 기업         |   시총(억원) | PER | 특징                   |
| ---------- | -------: | --- | -------------------- |
| **지투지바이오** | \~14,610 | N/M | InnoLAMP 막유화법 LAI 전문 |
| 인벤티지랩      |  \~3,000 | N/M | 미립구 CDMO 전문          |
| 비보존제약      |  \~1,800 | N/M | LAI 개발사              |

### 글로벌 Peer

* **Athenex(ATNX)**: 펩타이드 장기지속형 제형 전문, 나스닥 상장
* **Evonik(EVK.DE)**: PLGA 미립구 기반 글로벌 CDMO 1위
* **Oakwood Labs**: 비상장, 머크·화이자 등 LAI CDMO 납품

**포지셔닝**: 지투지바이오는 고함량(50%+) 펩타이드 탑재 기술로 기존 PLGA 미립구 대비 차별화. GLP-1 시대 개막과 함께 LAI CDMO·L/O 수요 급증 구조의 최대 수혜 포지션.

***

## 7. 밸류에이션

| 지표        | 현재      | 비고                                          |
| --------- | ------- | ------------------------------------------- |
| PER (TTM) | N/M     | 계속 적자                                       |
| PER (Fwd) | N/M     | 컨센서스 없음                                     |
| PBR       | 25.0x   | BPS 3,527원\* (2025년말 자본 583억 ÷ 16,545,359주) |
| EV/EBITDA | N/M     | EBITDA 음수                                   |
| ROE       | -20.7%  | 2025                                        |
| FCF       | -142.3억 | 2025                                        |
| 순차입금비율    | -4.8%   | 순현금                                         |
| 배당수익률     | 0%      | —                                           |

### 증권사 목표주가

| 증권사     | 목표가 | 투자의견           | 날짜        |
| ------- | --: | -------------- | --------- |
| 신한투자증권  |   — | 저평가 구간 (매수 유사) | 2026.3.17 |
| 그로쓰리서치  |   — | 장기지속형 선두주자     | 2025.10   |
| 컨센서스 평균 | 미집계 | —              | —         |

**밸류에이션 판단**: 현재 시총 1.46조는 순현금(\~80억) 대비 약 18배 — 전형적인 파이프라인 밸류에이션. 삼성에피스 기술이전 레퍼런스와 베링거인겔하임 파트너십으로 플랫폼 가치는 인정받았으나 PBR 25x는 현 재무체력 대비 과열. 추가 기술이전 공시가 핵심 밸류 잠금 해제(unlock) 트리거.

***

## 8. Bull vs Bear

### 🐂 Bull Case — "GLP-1 LAI 플랫폼, 글로벌 빅파마의 선택"

◉ **삼성에피스 + 베링거인겔하임 동시 파트너** — 글로벌 Top-tier 2곳의 선택은 기술 검증의 최고 시그널 ◉ **추가 빅파마 텀싯 단계** — 멀티파트너 전략 현실화 시 마일스톤 수입 급증 ◎ **GLP-1 비만치료제 구조적 성장** — 2030년 $50B+ LAI 시장, 후보 납품사 수 한정 ◎ **제2공장 완공** — 2027년 이후 CDMO 수익 가시화, 손익분기 접근 ○ **치매 파이프라인 옵션** — GB-5001A 기술이전 성공 시 추가 가치

### 🐻 Bear Case — "감사의견 한정·오버행·현금 소진"

◉ **감사의견 한정** — 계속기업 우려 또는 회계 불확실성, 관리종목 지정 리스크 ◉ **대규모 희석 오버행** — 1,700억+ 전환증권 물량 부담, 주가 상단 제한 ◎ **파이프라인 임상 실패** — 세마글루타이드 제형 IND 거부 또는 파트너 개발 중단 ◎ **매출 가시성 無** — 2025년 매출 4.2억원으로 현금 소진 속도 대비 수익 창출 극히 미미 ○ **글로벌 경쟁사 기술 추격** — 노보노디스크·일라이릴리 자체 LAI 개발 가속화 시 L/O 모멘텀 약화

***

## 9. 종합 판단

**기업의 체질**: 지투지바이오는 Pre-revenue 단계의 순수 플랫폼 기술이전 기업이다. 매출은 연 4\~8억 수준에 불과하나 InnoLAMP의 기술적 차별성과 삼성에피스·베링거인겔하임이라는 글로벌 레퍼런스는 시총 1.46조를 정당화하는 근거다. 다만 감사의견 한정·대규모 오버행·현금 런웨이 2.6분기는 단기 리스크 요인으로 명확히 인식해야 한다.

**투자 가치가 있는 조건**:

| 조건                 | 시점       | 확인 방법        |
| ------------------ | -------- | ------------ |
| 추가 글로벌 빅파마 기술이전 공시 | 2026 중   | DART 공시      |
| 감사의견 정상화(적정)       | 2026년 감사 | 2027.3 사업보고서 |
| 세마글루타이드 IND 제출 성공  | 2026 상반기 | 식약처 공시       |
| 제2공장 착공 확인         | 2026 하반기 | 공시·IR        |

**핵심 모니터링**:

* ✅ **감사의견 한정 사유** — 2025년 감사보고서 세부 내용 및 2026년 정상화 여부
* ✅ **추가 기술이전 계약** — 미공개 글로벌 빅파마와 텀싯 → 계약 공시 여부
* ✅ **현금 잔고 추이** — 분기별 CFO 소진 속도 vs 마일스톤 수취 타이밍
* ✅ **전환증권 전환 동향** — 전환우선주(전환가 91,700원) 전환 청구 시작(2027.3) 전후 오버행 압박